Workshop Teknis Perkuatan Pengawasan Mutu melalui Penerapan Good Sampling Practices dan Perkuatan Pengawasan Informasi Obat

Halo #SobatKMEI 😁

Dalam rangka pelaksanaan fungsi Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor ONAPPZA yaitu pemberian bimbingan teknis dan supervisi dalam bidang pengawasan mutu dan informasi produk obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif menyelenggarakan Workshop Teknis Perkuatan Pengawasan Mutu melalui Penerapan Good Sampling Practices dan Perkuatan Pengawasan Informasi Obat pada tanggal 23-24 Maret 2022 secara virtual zoom meeting.

Kegiatan hari pertama disampaikan paparan tentang “Evaluasi Sampling ONAPPZA Tahun 2021 serta Kebijakan Sampling ONAPPZA Tahun 2022” oleh Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor ONAPPZA, paparan dan diskusi tentang “Implementasi Metode Sampling Acak dalam Pemenuhan Aspek Keterwakilan” oleh Dr. Iwan Ariawan, MSPH, paparan dan diskusi tentang “Good Sampling Practices dalam Rangka Pengawasan Mutu ONPP”, paparan tentang “Tata Kelola Sampel berdasarkan Good Distribution Practices” oleh Direktur Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP, dan Diskusi tentang “Implementasi Sampling Acak dalam Konsep Regionalisasi Laboratorium” oleh perwakilan BBPOM di Denpasar dan Samarinda.

Pada hari kedua disampaikan paparan tentang “Evaluasi hasil pengawasan iklan dan Penandaan oleh UPT dan Penetapan Target 2022” Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor ONAPPZA, paparan tentang “Implementasi Perka BPOM No. 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat dalam Pengawasan Penandaan Obat oleh UPT” oleh Direktur Registrasi, dan paparan Penguatan Pengawasan Iklan Obat oleh Koordinator Pengawasan Mutu dan Informasi ONPP.

Diharapkan melalui kegiatan workshop ini dapat meningkatkan efektivitas pelaksanaan sampling produk sesuai dengan “Good Sampling Practices”, meningkatkan pengetahuan dan kompetensi SDM dalam pengawasan mutu dan informasi obat beredar berdasarkan kajian risiko, dan persamaan persepsi SDM dalam pengawasan mutu dan informasi obat beredar beserta tindaklanjutnya.

#bpomri
#obataman
#ditwaskmeionappza