Kegiatan

Hi #SahabatBPOMPada tanggal 28,29 Oktober dan 1 November 2024 telah diselenggarakan kegiatan Monitoring dan Evaluasi Permohonan Analisis Hasil Pengawasan (AHP) dan Surat Keterangan Impor (SKI) Dalam Rangka Impor dan Ekspor Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi (ONPP) di Jakarta dengan mengundang seluruh pelaku usaha yang melakukan pengajuan permohonan penerbitan AHP …

Sebagaimana telah ditetapkan pada SK Kepala Badan POM No 319 tahun 2024 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala Badan POM NO 459 Tahun 2023 tentang Tim Koordinasi Pengawasan Farmakovigilans, saat ini telah terbentuk Focal Point Farmakovigilans di 76 UPT BPOM dan Focal Point Farmakovigilans di Fasyankes dan Dinas Kesehatan di 10 …

Halo #SahabatBPOM, pada tanggal 1 Oktober 2024, Badan POM telah menyelenggarakan kegiatan Advokasi Pembentukan Kelompok Kerja (Pokja) Pengkajian Keamanan Obat di Jakarta sebagai salah satu upaya untuk meningkatkan efektivitas pengawasan farmakovigilans melalui perkuatan jejaring lintas sektor dalam pengawasan keamanan obat yang dihadiri oleh focal point farmakovigilans Balai Besar POM di …

Hai #SahabatBPOM, pada Triwulan III 2024 telah dilaksanakan Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) Mandiri Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif yang dilakukan terhadap 9 (sembilan) unsur pelayanan Hasil Survei dengan jumlah responden secara keseluruhan sebanyak 11 responden menunjukkan nilai sebesar 3,541 atau jika …

Dalam rangka mengawal keamanan obat beredar untuk mewujudkan keselamatan pasien (patient safety) dan perlidungan kesehatan masyarakat dari risiko obat yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, dibutuhkan upaya bersama dari semua key players yang terlibat. Dalam rangka perkuatan jejaring lintas sektor dalam pengawasan keamanan obat ini, Badan POM kembali melaksanakan rangkaian kegiatan …

Hai #SahabatBPOM, sehubungan Pelaksanaan UU No.17 tahun 2023 tentang Kesehatan bahwa upaya pemastian mutu produk dilakukan paling sedikit melalui kegiatan sampling dan pengujian berdasarkan analisis risiko baik secara berkala, waktu tertentu, atau intensif. Pada tanggal 12 September 2024, Ditwas KMEIONPPZA melakukan pembahasan bersama lintas sektor, yaitu:1. Kementerian Kesehatan : Direktorat …

Hai #SahabatBPOM, setelah melakukan pengembangan sentra farmakovigilans sejak tahun 2018, Focal Point Farmakovigilans yang telah ditunjuk dibekali Peningkatan Kompetensi Farmakovigilans dalam rangka mempersiapkan UPT BPOM untuk melaksanakan aktivitas farmakovigilans secara mandiri. Pada peningkatan kompetensi ini, dibahas mengenai Sistem Farmakovigilans di Indonesia, Surveilans KIPI dan Pentingnya Investigasi, Pengertian dan Pentingnya Farmakovigilans, …

Hi #SahabatBPOMPada tanggal 6 September 2024 telah diselenggarakan Refreshment Pelayanan Publik di Direktorat Pengawasan KMEI ONAPPZA. Kegiatan ini diawali dengan Sharing Session Pelayanan Publik dengan Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu (PMPTSP) Kabupaten Humbang Hasundutan. Selain itu, kegiatan dilanjutkan dengan agenda lain yaitu internalisasi core value BerAKHLAK dan …

Halo #SahabatBPOM.Pada tanggal 4 September 2024, Ditwas KMEI ONAPPZA melakukan kunjungan ke Mal Pelayanan Publik Humbang Hasundutan. Kunjungan ini diterima langsung oleh Kepala Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu (PMPTSP) Kabupaten Humbang Hasundutan, Drs. Rudolf Manalu. Ditwas KMEI ONAPPZA sebagai salah satu unit di Badan POM yang melaksanakan …

Kewajiban penerapan farmakovigilans bagi industri farmasi diatur pada beberapa regulasi, termasuk dalam peraturan terbaru yaitu Peraturan Pemerintah No 28 tahun 2024 tentang Peraturan Pelaksanaan Undang – Undang No 17 tahun 2023 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemilik izin edar sediaan farmasi wajib melakukan farmakovigilans. Dalam melaksanakan pemantauan keamanan obat, industri farmasi …