Sebagai bentuk komunikasi keamanan untuk produk yang diedarkan di Indonesia, PT Johnson and Johnson Two menyampaikan informasi keamanan bagi tenaga kesehatan (Direct Healthcare Professional Communication / DHPC) terkait dengan penggunaan produk topiramate.
Topiramate merupakan obat yang digunakan untuk pengobatan epilepsi dan pencegahan migrain. Topiramate dapat menyebabkan kerusakan janin bila diberikan pada wanita hamil. Hasil studi epidemiologi terbaru menunjukkan adanya peningkatan risiko gangguan spektrum autis dan cacat intelektual pada anak-anak dengan ibu epilepsi yang terpapar topiramate selama kehamilan. Sebagai salah satu langkah minimalisasi risiko tersebut, telah dilakukan pembaruan informasi produk Topamax® (topiramate) pada bagian Kontraindikasi, Peringatan dan Tindakan Pencegahan, serta informasi relevan lainnya terkait penggunaan topiramate dalam kehamilan. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada DHPC terlampir.
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
