Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif merupakan unit baru yang dibentuk berdasarkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan. Unit ini resmi beroperasi sejak Maret 2018 dengan didukung Sumber Daya Manusia yang handal dan berkompetensi.
Tugas dan fungsi dari Direktorat ini merupakan gabungan Direktorat-Direktorat yang sebelumnya telah ada di Kedeputian 1 yaitu Direktorat Pengawasan Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif, Direktorat Pengawasan Distribusi PT dan PKRT serta Direktorat Pengawasan Produksi Produk Terapetik.
Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif terdiri dari tim-tim kerja sebagai berikut:
1. Tim Kerja Pengawasan Keamanan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
2. Tim Kerja Pengawasan Mutu Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
3. Tim Kerja Pengawasan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
4. Tim Kerja Pengawasan Informasi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
5. Tim Kerja Pengawasan Informasi Produk Tembakau
6. Tim Kerja yang mendukung agenda Reformasi Birokrasi yaitu Manajemen Perubahan, Penguatan Pengawasan, Penataan Tatalaksana, Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik, Penguatan Akuntabilitas Kinerja dan Sistem Pengendalian Intern, serta Penataan Manajemen SDM.
Saat ini jumlah pegawai Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif adalah sejumlah 81 orang dengan rincian 64 Pegawai Negeri Sipil, 16 orang Pegawai Pemerintah dengan Perjanjian Kerja (PPPK) dan 1 orang Pegawai Non PNS. Berikut Profil Pegawai Ditwas KMEI ONAPPZA Tahun 2025.
Visi
Terwujudnya Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan yang aman, bermutu, dan berdaya saing dalam mendukung masyarakat sehat dan sejahtera bersama Indonesia Maju menuju Indonesia Emas 2045.
Misi
Misi Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif, yaitu:
- Meningkatkan efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan serta penindakan kejahatan Obat dan Makanan melalui kolaborasi pemerintah, pelaku usaha, dan masyarakat.
- Memfasilitasi percepatan pengembangan dunia usaha Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan dengan keberpihakan terhadap UMKM dalam rangka membangun struktur ekonomi yang produktif dan berdaya saing
- Membangun SDM unggul terkait Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan dengan mengembangkan kemitraan bersama seluruh komponen bangsa.
- Pengelolaan pemerintahan yang bersih, efektif, dan terpercaya untuk memberikan pelayanan publik yang prima di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan.
Budaya Organisasi
Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam BPOM menjadi semangat bagi seluruh anggota BPOM dalam berkarsa dan berkarya yaitu:
- Profesional
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. - Integritas
Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan. - Kredibilitas
Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. - Kerjasama Tim
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. - Inovatif
Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini. - Responsif/Cepat Tanggap
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
TUGAS
Berdasarkan Peraturan Badan POM Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif mempunyai tugas melaksanakan penyusunan dan pelaksanaan kebijakan, penyusunan norma, standar, prosedur, kriteria, pelaksanaan bimbingan teknis dan supervisi, serta pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang pengawasan keamanan, mutu, dan ekspor impor obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif.
FUNGSI
Dalam melaksanakan tugas tersebut diatas, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif menyelenggarakan fungsi sebagai berikut:
- Penyiapan penyusunan kebijakan di bidang pengawasan keamanan, mutu, informasi produk, ekspor obat, narkotika, psikotropika, prekursor, serta pengawasan informasi produk zat adiktif;
- Penyiapan pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan keamanan, mutu, informasi produk, ekspor obat, narkotika, psikotropika, prekursor, serta pengawasan informasi produk zat adiktif;
- Penyiapan penyusunan norma, standar, prosedur, dan kriteria di bidang pengawasan keamanan, mutu, informasi produk, ekspor obat, narkotika, psikotropika, prekursor, serta pengawasan informasi produk zat adiktif;
- Penyiapan pemberian bimbingan teknis dan supervisi di bidang pengawasan keamanan, mutu, informasi produk, ekspor obat, narkotika, psikotropika, prekursor, serta pengawasan informasi produk zat adiktif;
- Pelaksanaan pemantauan, evaluasi, dan pelaporan di bidang pengawasan keamanan, mutu, informasi produk, ekspor obat, narkotika, psikotropika, prekursor, serta pengawasan informasi produk zat adiktif; dan
- Pelaksanaan urusan tata operasional Direktorat.
Profil Organisasi
Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam BPOM menjadi semangat bagi seluruh anggota BPOM dalam berkarsa dan berkarya yaitu:
- Profesional
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. - Integritas
Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan. - Kredibilitas
Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. - Kerjasama Tim
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. - Inovatif
Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini. - Responsif/Cepat Tanggap
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
Struktur Organisasi
Profil Nova Emelda, S.Si., MS., Apt.
Lahir di Jakarta pada tanggal 6 Oktober 1974, wanita yang menempuh pendidikan Program Profesi Apoteker di Universitas Pancasila ini memperoleh gelar Apoteker. Selanjutnya, beliau memperoleh gelar Magister of Science dari Ohio University.
Beliau resmi menjabat sebagai Direktur Pengawasan Keamanan Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif sejak tanggal 11 Mei 2023, setelah sebelumnya bertindak sebagai Plt. Direktur Pengawasan Keamanan Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif sejak bulan Februari 2023 hingga Mei 2023, bertugas sebagai Koordinator Kelompok Substansi Penilaian Uji Klinik Obat Dan Penilaian Obat Pemasukan Jalur Khusus pada Maret 2022 hingga Februari 2023 dan bertugas sebagai Kepala Sub Direktorat Registrasi Obat Generik pada 20 September 2018 hingga Maret 2022.
Dalam hubungan lintas sektor, beliau aktif berpartisipasi dalam berbagai pertemuan internasional diantaranya menjadi ketua delegasi Indonesia dalam Forum Pharmaceutical Product Working Groups (PPWG) tahun 2021 dan sebagai perwakilan delegasi Indonesia dalam MRA for Bioequivalence Meeting dari tahun 2019 hingga tahun 2022. Dalam lingkup nasional, beliau juga berperan aktif diantaranya sebagai anggota tim penyusun Farmakope Indonesia Edisi VI yang dikoordinasikan oleh Kementerian Kesehatan.
