Sebagai bentuk tanggung jawab terkait aspek keamanan obat yang diedarkan di Indonesia, PT Aventis Pharma mendiseminasikan materi edukasi produk Arava (leflunomide) dalam bentuk Physician Leaflet dan Patient Leaflet. Materi edukasi tersebut merupakan bentuk aktivitas minimalisasi risiko tambahan yang dilakukan terkait dengan risiko hepatotoksisitas, risiko hematotoksisitas, risiko infeksi, dan risiko cacat lahir.
Tenaga kesehatan agar merujuk pada informasi produk dalam peresepan Arava. Materi edukasi ini melengkapi informasi produk Arava untuk memastikan keamanan dan efektivitas penggunaan leflunomide pada populasi yang tepat. Tenaga kesehatan dihimbau untuk melaporkan semua Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang diduga berhubungan dengan Arava ke PT Aventis Pharma atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
