Salah satu bentuk tanggung jawab industri farmasi terhadap aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Novartis Indonesia melakukan diseminasi materi edukasi produk Gilenya (Fingolimod HCl) yang terdiri dari:
- Checklist Dokter
- Panduan bagi Pasien
- Kartu Pengingat Khusus Kehamilan
Materi edukasi tersebut merupakan bentuk aktivitas tambahan untuk meminimalisasi risiko terkait reproductive toxicity & prevention of pregnancy. Materi edukasi disusun untuk membantu dokter dalam mengelola dan menyampaikan informasi kepada pasien yang sedang menjalani pengobatan Gilenya.
Penggunaan pada wanita hamil dan wanita usia subur harus diinformasikan kepada dokter dan pasien tentang risiko serius Gilenya yang dapat menyebabkan janin mengalami cacat lahir. Tes kehamilan harus negatif yang diverifikasi oleh tenaga profesional kesehatan, dan harus menggunakan kontrasepsi efektif sebelum memulai pengobatan dengan Gilenya.
Tenaga profesional kesehatan agar merujuk pada informasi produk sebelum meresepkan Gilenya, khususnya penggunaan wanita hamil dan wanita usia subur. Tenaga profesional kesehatan diminta untuk melaporkan semua kejadian tidak diinginkan yang diduga berhubungan dengan penggunaan Gilenya ke PT Novartis Indonesia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
