Sebagai bentuk tanggung jawab dalam pengawasan aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Roche Indonesia mendiseminasikan materi edukasi produk Hemlibra (emicizumab) yang terdiri dari:
- Panduan untuk Tenaga Kesehatan
- Kartu Peringatan Pasien
- Panduan untuk Pasien/Orang yang merawat Pasien
Materi edukasi tersebut merupakan pembaruan materi edukasi Hemlibra yang telah didiseminasikan sebelumnya yang mencakup informasi keamanan terbaru berupa hilangnya efikasi karena dugaan adanya antibodi anti emicizumab. Risiko hilangnya efikasi dimanifestasikan dalam bentuk peningkatan kejadian breakthrough bleeding. Evaluasi cepat oleh tenaga kesehatan harus dilakukan untuk meminimalkan risiko tersebut jika dicurigai adanya antibodi anti emicizumab.
Tenaga kesehatan agar merujuk pada informasi produk dalam peresepan dan penggunaan Hemlibra serta melaporkan semua Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang diduga berhubungan dengan Hemlibra ke PT Roche Indonesia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
