Sebagai bentuk tanggung jawab dalam pengawasan aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Roche Indonesia mendiseminasikan materi edukasi untuk produk Hemlibra (emicizumab) yang terdiri dari:
- Panduan untuk Tenaga Kesehatan
- Panduan untuk Pasien / Orang yang Merawat Pasien
- Kartu Peringatan Pasien
Materi edukasi tersebut merupakan bentuk aktivitas tambahan untuk meminimalisasi risiko teridentifikasi yaitu mikroangiopati trombotik, tromboembolisme, dan intervensi pada uji laboratorium koagulasi.
Kasus-kasus mikroangiopati trombotik dan tromboembolisme telah dilaporkan dari uji klinik pada pasien yang menerima profilaksis Hemlibra dengan penggunaan dosis tinggi kumulatif dari konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (activated prothrombin complex concentrate / aPCC) >100 U/kg/24 jam diadministrasikan selama 24 jam atau lebih. Hemlibra juga diketahui dapat mempengaruhi uji activated partial thromboplastin time (aPTT) dan semua pengujian berbasis aPTT.
Tenaga profesional kesehatan agar merujuk pada informasi produk sebelum meresepkan, menyiapkan, atau menggunakan Hemlibra dan melaporkan semua kejadian tidak diinginkan yang diduga berhubungan dengan penggunaan Hemlibra ke PT Roche Indonesia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
