Sebagai bentuk tanggung jawab industri farmasi dalam pengawasan aspek keamanan terhadap obat yang diproduksi dan diedarkannya, PT Boehringer Ingelheim Indonesia menerbitkan safety communication kepada tenaga kesehatan profesional terkait dengan kasus drug induced liver injury (DILI) pasca pemasaran yang dilaporkan terjadi pada pasien Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) yang mendapat terapi Nintedanib (Ofev®). Sebagian besar hepatic event terjadi dalam 3 bulan pertama inisiasi Ofev®. Oleh karena itu, tingkat transaminase dan bilirubin harus diperiksa pada saat dimulainya pengobatan, pada interval reguler selama 3 bulan pertama pengobatan, dan secara berkala setelahnya atau saat ditunjukkan secara klinis.
Informasi lebih lengkap dapat dilihat pada surat terlampir.
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
