Pembaruan Additional Risk Minimization Measures (aRMM) MabThera (Rituximab)

14-12-2022 Safety Communication Dilihat kali

Sebagai bentuk tanggung jawab dalam pengawasan aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Roche Indonesia mendiseminasikan materi edukasi produk MabThera (Rituximab) yang terdiri dari:

 

1. Panduan Langkah-Langkah untuk Formulasi Subkutan

2. Kartu Perbandingan MabThera

 

Materi edukasi tersebut merupakan pembaruan materi edukasi MabThera yang telah didiseminasikan sebelumnya yang mencakup tindakan minimalisasi risiko tambahan terkait dengan risiko penggunaan off label dan kesalahan rute pemberian untuk formulasi subkutan.

 

Tenaga kesehatan agar merujuk pada informasi produk dalam peresepan dan penggunaan MabThera serta melaporkan semua Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang diduga berhubungan dengan MabThera ke PT Roche Indonesia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.

 

 

Salam,

Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional

Badan POM RI

 

Unduh: (Klik untuk mengunduh file)

E-BPOM
SIAPIK
Sarana