Sesuai dengan ketentuan Peraturan Badan POM Nomor 15 Tahun 2022 tentang Penerapan Farmakovigilans dan sebagai pemenuhan tanggung jawab dalam pengawasan aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Abbott Indonesia mendiseminasikan materi edukasi obat valproate dan turunannya yang terdiri dari :
1. Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) obat golongan valproat dan turunannya
2. Materi Edukasi Petunjuk untuk Dokter
3. Materi Edukasi Petunjuk Pasien Pria
Badan POM telah melakukan evaluasi terhadap usulan materi edukasi yang diajukan oleh PT Abbott Indonesia. Materi edukasi tersebut berisi update informasi keamanan terbaru untuk penggunaan obat yang mengandung valproat atau turunannya terkait kemungkinan risiko gangguan perkembangan saraf pada anak yang lahir dari ayah yang mengonsumsi obat valproat dan turunannya.
Tenaga kesehatan agar merujuk pada informasi produk dalam peresepan dan penggunaan valproat dan turunannya serta melaporkan semua Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang diduga berhubungan dengan Valproat dan turunannya ke PT Abbott Indoensia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
Tag: Safety Communication
