Sesuai dengan ketentuan Peraturan Badan POM Nomor 15 Tahun 2022 tentang Penerapan Farmakovigilans dan sebagai pemenuhan tanggung jawab dalam pengawasan aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Novartis Indonesia pada tanggal 4 Desember 2023 telah mendiseminasikan materi edukasi obat Pagenax (brolucizumab) yang terdiri dari :
1. Booklet for Patient
2. Audio for patient
yang dapat diakses pada link berikut
Saat ini PT Novartis Indonesia telah melakukan pembaruan kontak pelaporan efek samping obat (ESO) pada materi edukasi tersebut, dari sebelumnya melalui email, fax dan online via PSI menjadi hanya melalui online via PSI untuk produk Pagenax (brolucizumab)
Tenaga kesehatan agar merujuk pada informasi produk dalam peresepan atau penggunaan Pagenax agar melaporkan semua Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang diduga berhubungan ke Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada materi edukasi terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Klik untuk mengunduh : Unduh disini
