PT Anugerah Pharmindo Lestari telah mendistribusikan surat untuk tenaga profesional kesehatan untuk menyampaikan informasi keamanan terbaru kepada tenaga profesional kesehatan mengenai penarikan sukarela dan penangguhan sementara produk Ulipristal Asetat 5 mg (Esmya).
Langkah kehati-hatian ini dilakukan terkait dengan risiko liver injury pada penggunaan Esmya, yang pada laporan kasus terbaru yang diterima European Medicines Agency (EMA) terjadi kasus liver injury serius yang membutuhkan transplantasi hati. Sementara langkah-langkah keamanan ini dilakukan, Badan POM terus mengkaji profil manfaat-risiko Esmya, khususnya terkait dengan risiko liver injury.
Silakan merujuk pada surat terlampir untuk informasi lebih lanjut terkait dengan hal ini.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
