PT Roche Indonesia ingin menyampaikan informasi keamanan terbaru kepada tenaga profesional kesehatan terkait dengan risiko penting baru yang teridentifikasi yaitu miositis terkait imun pada penggunaan Tecentriq® (Atezolizumab).
Dermatomiositis dan polimiositis merupakan kelainan miositis yang paling sering dijumpai. Diagnosis didasarkan pada karakteristik klinis (kelemahan otot, nyeri otot, ruam kulit pada dermatomiositis), biokimiawi (peningkatan kreatin-kinase serum), dan hasil pencitraan (elektromiografi / Magnetic Resonance Imaging), dan dikonfirmasi dengan biopsi otot. Tenaga profesional kesehatan disarankan untuk menghentikan sementara penggunaan Tecentriq® bila terjadi miositis terkait imun derajat sedang atau berat (derajat 2 atau 3) dan menghentikan secara permanen bila terjadi miositis derajat berat yang berulang atau mengancam jiwa (derajat 3 dan Kelas 4 yang berulang). Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada surat terlampir.
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
