Sebagai bentuk tanggung jawab dalam pengawasan aspek keamanan obat yang diedarkannya, PT Roche Indonesia mendiseminasikan Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) kepada tenaga kesehatan untuk menyampaikan informasi keamanan terkait dengan risiko teridentifikasi berupa erupsi obat berat / Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs) pada penggunaan Tecentriq® (atezolizumab).
Erupsi obat berat merupakan toksisitas kulit yang jarang terjadi namun berpotensi fatal yang sering dihubungkan dengan penggunaan obat kategori penghambat checkpoint imun. Sebuah analisis menyeluruh terhadap data yang tersedia telah mengidentifikasi kasus erupsi obat berat pada penggunaan atezolizumab. Informasi produk akan diperbarui untuk mencantumkan panduan penghentian penggunaan Tecentriq®, menambahkan peringatan dan perhatian, serta memperbarui tabel Efek Samping Obat terkait dengan risiko ini.
Tenaga kesehatan dihimbau untuk melaporkan semua kejadian tidak diinginkan yang diduga berhubungan dengan penggunaan Tecentriq® kepada PT Roche Indonesia atau Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional – Badan POM. Informasi lebih lanjut dapat dilihat pada surat terlampir.
Salam,
Pusat Farmakovigilans / MESO Nasional
Badan POM RI
Unduh: (Klik untuk mengunduh file)
