Direktorat Pengawasan KMEI ONPPZA kembali melaksanakan Training Good Clinical Practice (GCP) Principles Implementation in Post Authorization Safety Study pada tanggal 29 – 30 September 2021 dengan dukungan dari WHO. Training ini merupakan bets terakhir dari rangkaian Training GCP yang diselenggarakan pada tahun ini. Training bertujuan untuk meningkatkan pemahaman dan kompetensi tenaga Kesehatan khususnya apoteker bagian farmasi klinis dalam farmakovigilans dan implementasi Good Clinical Practice (GCP) terutama dalam pelaksanaan Post Authorization Safety Study (PASS). Kali ini training diikuti oleh farmasi klinis dari rumah sakit di provinsi Sulawesi Utara, Sulawesi Tengah, Sulawesi Selatan, Sulawesi Tenggara, Sulawesi Barat, Gorontalo, Maluku, Maluku Utara, Papua, dan Papua Barat.
Pada hari pertama, dipaparkan materi “Overview of PASS in PV Activity” oleh Ibu Dra. Tri Asti Isnariani, Apt., M.Pharm (Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor ONPPZA), kemudian dilanjutkan dengan pemaparan materi “Prinsip Cara Uji Klinik yang Baik dan Informasi untuk Calon Subjek & Persetujuan setelah Penjelasan (Informed Consent) oleh Ibu Dr. Dra. L. Rizka Andalucia, M.Pharm., Apt (Direktur Standardisasi ONPPZA), serta pemaparan materi “Essential Documents GCP” oleh Dr. Jarir At Thobari, DPharm, PhD (FK – UGM).
Pada hari kedua dilanjutkan dengan pemaparan materi “Drug Management in GCP” oleh Ibu Dra. L. Endang Budiarti, M.Pharm, Apt. (RS Bethesda, DI Yogyakarta), pemaparan materi “Quality Assurance in Clinical Trial” oleh dr. Johannes Hudyono, MS., Sp.Ok., MFPM, pemaparan materi “Safety Management in Post Authorization Safety Studies” oleh Prof. Dr. dr. Purwanty Astuti Ascobat, M.Sc., SpFK, pemaparan materi “Data Management” oleh dr Grace Wangge, Ph.D (Seameo Recfon), dan pemaparan materi “Tanggung Jawab Peneliti” oleh Prof. Dr. dr. Rianto Setiabudy, Sp. FK (FK – UI). Pada hari kedua ini juga disampaikan arahan oleh Ibu Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat dan NAPPZA, Ibu Dra. Mayagustina Andarini, M.Sc., Apt.
