Hai #SobatKMEI ! Badan POM WHO Benchmarking telah dilaksanakan pada tahun 2018 dengan tujuan menilai status sistem regulatori vaksin menggunakan Global Benchmarking Tool (GBT), mengukur tingkat maturitas sistem regulatori vaksin, identifikasi area perbaikan dan kekuatan sistem regulatori vaksin serta penyusunan Institutional Development Plan (IDP). Hasil dari WHO NRA Benchmarking tersebut, …
Read More »Kegiatan
Forum Group Discussion dalam rangka Pengawasan Mutu Produk melalui Penguatan Data dan Dukungan Pengembangan Metode Analisis Potensi Vaksin COVID-19
Hai #SobatKMEI Dalam rangka penyusunan rancangan metode analisis uji potensi vaksin COVID-19, Diektorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat dan NAPPZA menyelenggarakan Forum Group Discussion dalam rangka pengawasan mutu produk melalui penguatan data dan dukungan pengembangan metode analisis potensi vaksin COVID-19. FGD dilaksanakan dengan mengundang Industri Farmasi pemegang EUA …
Read More »Workshop Teknis Perkuatan Pengawasan Mutu melalui Penerapan Good Sampling Practices dan Perkuatan Pengawasan Informasi Obat
Halo #SobatKMEI π Dalam rangka pelaksanaan fungsi Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor ONAPPZA yaitu pemberian bimbingan teknis dan supervisi dalam bidang pengawasan mutu dan informasi produk obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif menyelenggarakan Workshop Teknis …
Read More »Capacity Building dan Internalisasi Reformasi Birokrasi – Grow Our Capacity
#SobatKMEI , pada tanggal 18 – 20 Maret 2022 Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif telah menyelenggarakan kegiatan “ππ’π±π’π€πͺπ΅πΊ ππΆπͺππ₯πͺπ―π¨ dan Internalisasi Reformasi Birokrasi – ππ³π°πΈ ππΆπ³ ππ’π±π’π€πͺπ΅πΊβ yang diadakan secara luring di Hotel Sheraton Mustika – Yogyakarta. Kegiatan dibuka dengan arahan …
Read More »Sosialisasi E-MESO Mobile
Halo #SobatKMEI ! E-meso sebagai platform pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) atau Efek Samping Obat (ESO) termasuk vaksin, memungkinkan tenaga kesehatan, industri farmasi, dan UPT Badan POM untuk berperan dalam pengawalan keamanan obat yang beredar. Untuk kemudahan dalam menggunakan e-meso yang sebelumnya telah tersedia dalam basis website yaitu melalui laman …
Read More »Bimbingan Teknis Pengawasan Produk Tembakau Untuk UPT BPOM di Seluruh Indonesia Tahun 2022
Halo #SobatKMEI ! Dalam rangka meningkatkan efektivitas dan kinerja pelaksanaan pengawasan Produk Tembakau yang dilakukan oleh UPT BPOM di seluruh Indonesia, serta sinkronisasi dan implementasi kebijakan antara K/L/Pemda yang mendukung pengawasan Iklan, Promosi dan sponsorship di daerah, Ditwas KMEI ONAPPZA melalui Kelompok Substansi Pengawasan Informasi Produk Tembakau menyelenggarakan Bimbingan Teknis …
Read More »Pelatihan Farmakovigilans Tingkat Dasar
Halo #SobatKMEI ! Dalam rangka upaya pengawasan keamanan obat beredar dan peningkatan kompetensi farmakovigilans bagi tenaga kesehatan di fasilitas pelayanan kesehatan, personil di industri farmasi, petugas Badan POM dan UPT BPOM, Badan POM bekerja sama dengan Japan International Cooperation Agency (JICA) menyelenggarakan Pelatihan Farmakovigilans Tingkat Dasar (11/03/2022) sebagai rangkaian pertama …
Read More »Simposium Farmakovigilans pada Pertemuan Ilmiah dan Ekshibisi Yogyakarta (PIE YO) 2022
Halo #SobatKMEI ! Pada hari Minggu (20 Februari 2022), Ibu Dra. Tri Asti Isnariani, Apt., M.Pharm, Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor ONPPZA, menyampaikan materi farmakovigilans pada simposium yang diselenggarakan dalam rangkaian kegiatan Rakerda Pengurus Daerah Ikatan Apoteker Indonesia Daerah Istimewa Yogyakarta (PD IAI DIY) dan Pertemuan Ilmiah dan …
Read More »Workshop Panduan Inspeksi Farmakovigilans sebagai Bagian Aktivitas Kerja Sama Badan POM dan JICA
Halo #SobatKMEI ! Dalam menjamin keamanan obat beredar, Badan POM terus melakukan pengawasan obat dengan aktivitas farmakovigilans. Aktivitas ini tentunya diiringi dengan peran stakeholder antara lain industri farmasi selaku pemilik izin edar, tenaga kesehatan, dan pasien itu sendiri yang mengalami keluhan atau kejadian tidak diinginkan pada penggunaan obat. Sesuai dengan …
Read More »Workshop Platform dan Imunogenisitas Vaksin COVID-19
Hi, #SobatKMEI Bagaimana kabarnya? ππ Dalam rangka penguatan pengawasan post market untuk menjamin mutu Vaksin COVID-19 di peredaran, Ditwas KMEI ONAPPZA mengadakan Workshop Platform dan Imunogenisitas Vaksin COVID-19 pada Senin, 14 Februari 2022 yang diselenggarakan secara daring melalui Zoom. Kegiatan ini dihadiri oleh perwakilan staf PPPOMN dan Kedeputian I di …
Read More »