Halo #SobatKMEI! Dalam rangka meningkatkan kualitas pelayanan publik Ekspor Impor ONPP, Ditwas KMEI ONPPZA menyelenggarakan kegiatan Peningkatan Sinergi Lintas Kementerian/Lembaga sebagai Upaya Penguatan Pengawasan Ekspor dan Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor pada 31 Mei 2022 yang dihadiri oleh perwakilan dari Kementerian Koordinator Bidang Perekonomian, Direktorat Jendral Bea dan Cukai, …
Read More »Hot Issue
Perkuatan Jejaring Lintas Sektor dalam Pengawasan Keamanan Obat
Halo #SobatKMEI ! Pengawasan keamanan obat merupakan salah satu tugas dan fungsi utama Badan POM. Jaminan keselamatan pasien juga merupakan tujuan utama dalam pelayanan kesehatan. Dalam rangka pengawalan keamanan obat beredar, Badan POM memperluas upaya pengembangan sistem farmakovigilans menjadi upaya perlindungan kesehatan masyarakat. Adanya sistem pelaporan efek samping obat yang …
Read More »Pelatihan Farmakovigilans Tingkat Menengah
Halo #SobatKMEI ! Dalam rangka upaya pengawasan keamanan obat beredar, Badan POM bersama Japan International Cooperation Agency (JICA) menyelenggarakan Pelatihan Farmakovigilans Berjenjang. Pada tanggal 11 Maret 2022, telah dilaksanakan Pelatihan Farmakovigilans Tingkat Dasar yang dihadiri oleh tenaga kesehatan di fasilitas kesehatan, industri farmasi, petugas Badan POM dan UPT Badan POM …
Read More »Pelatihan Evaluasi PSUR dan PASS
Halo #SobatKMEI! Badan POM sebagai Pusat Farmakovigilans/MESO Nasional, yang dijalankan oleh Direktorat Pengawasan KMEI ONPPZA, memiliki tugas untuk melakukan pengawasan terhadap keamanan obat. Mekanisme pengawasan keamanan obat beredar salah satunya dengan mewajibkan industri farmasi pemilik izin edar untuk melaporkan Periodic Safety Update Report (PSUR) dan melaksanakan Post Market Safety Study …
Read More »Peningkatan Koordinasi Lintas Sektor Dalam Pengawasan Produk Tembakau
Peningkatan Koordinasi Lintas Sektor Dalam Pengawasan Produk Tembakau tanggal 26 April 2022 di Hotel Holiday Inn Jakarta. Kegiatan bertujuan untuk menyampaikan hasil pengawasan iklan dan produk tembakau yang telah dilaksanakan oleh Badan POM, mengetahui kendala pengawasan dan penegakan hukum di lapangan terkait pelanggarannya, dan utamanya adalah melakukan koordinasi terkait dengan …
Read More »Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik Ekspor Impor ONPP melalui Kolaborasi Pemerintah dan Pelaku Usaha
Hai #SobatKMEI Dalam rangka meningkatkan kualitas pelayanan publik Ekspor Impor ONPP, Ditwas KMEI ONAPPZA menyelenggarakan kegiatan Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik Ekspor Impor ONPP melalui Kolaborasi Pemerintah dan Pelaku Usaha pada 12-13 April 2022 yang dihadiri oleh perwakilan asosiasi, industry farmasi, pedagang besar farmasi, importir bahan kimia, dan perwakilan K/L terkait. …
Read More »Pemeriksaan Realisasi Impor Narkotika
Hai #SobatKMEI dalam rangka verifikasi kesesuaian importasi narkotika, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor ONAPPZA melaksanakan pemeriksaan realisasi impor narkotika. Pemeriksaan ini dilaksanakan untuk setiap bahan baku dan produk jadi mengandung narkotika yang masuk ke wilayah Indonesia. Pemeriksaan realisasi impor narkotika merupakan salah satu bentuk pengawasan Badan POM, yang …
Read More »Forum Group Discussion dalam rangka Pengawasan Mutu Produk melalui Penguatan Data dan Dukungan Pengembangan Metode Analisis Potensi Vaksin COVID-19
Hai #SobatKMEI 🎉🎉 Dalam rangka penyusunan rancangan metode analisis uji potensi vaksin COVID-19, Diektorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat dan NAPPZA menyelenggarakan Forum Group Discussion dalam rangka pengawasan mutu produk melalui penguatan data dan dukungan pengembangan metode analisis potensi vaksin COVID-19. FGD dilaksanakan dengan mengundang Industri Farmasi pemegang …
Read More »Badan POM WHO Benchmarking Day 2
Hai #SobatKMEI ! Sebagai tindak lanjut dari assesment yang dilaksanakan pada Juli 2018, WHO melakukan Institutional Development Plan (IDP) Follow Up Visit kepada BPOM pada 28-29 Maret 2022. Tujuan dari assesment ini adalah untuk menilai status sistem regulatori vaksin menggunakan Global Benchmarking Tool (GBT), mengukur tingkat maturitas sistem regulatori vaksin, …
Read More »Badan POM WHO Benchmarking Day 1
Hai #SobatKMEI ! Badan POM WHO Benchmarking telah dilaksanakan pada tahun 2018 dengan tujuan menilai status sistem regulatori vaksin menggunakan Global Benchmarking Tool (GBT), mengukur tingkat maturitas sistem regulatori vaksin, identifikasi area perbaikan dan kekuatan sistem regulatori vaksin serta penyusunan Institutional Development Plan (IDP). Hasil dari WHO NRA Benchmarking tersebut, …
Read More »