DITWAS KMEI ONAPPZA Republik Indonesia

Halo #SobatKMEI ! Dalam rangka pengusulan unit kerja Badan POM untuk meraih predikat WBK/WBBM Tahun 2021, telah dilaksanakan Evaluasi Pembangunan Zona Integritas (ZI) oleh Kementerian Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi (KemenPAN dan RB) pada tanggal 9 November 2021. Pada pembukaan kegiatan ini, Dra. Elin Herlina, Apt, MP selaku Inspektur …

#Sobat KMEI, pada tahun 2021 telah dilakukan Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) di Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif⁣. Survei tersebut dilakukan terhadap 3 (tiga) layanan publik yaitu Permohonan Analisa Hasil Pengawasan (AHP), Pelayanan Surat Keterangan Impor (SKI), dan Pelayanan Persetujuan Iklan Obat⁣. …

Halo #SobatKMEI! Dalam rangka memastikan kesesuaian sistem manajemen dengan persyaratan ISO 9001:2015, memastikan efektivitas sistem manajemen dalam pencapaian sasaran mutu, dan mengidentifikasi peluang untuk peningkatan sistem manajemen, dilaksanakanlah proses Audit Reserfitikasi di Ditwas KMEI ONPPZA (Jumat, 20/08/2021). Auditor dari Sucofindo sejumlah 3 orang, menyampaikan bahwa Ditwas KMEI ONPPZA dinyatakan lulus …

Halo #SobatKMEI, kali ini Direktorat KMEI ONPPZA berkolaborasi dengan ISoP Indonesia Chapter menyelenggarakan kegiatan Webinar Pharmacovigilance In The Product Lifecycle And The Central Role of National Regulatory Authority pada tanggal 5 Agustus 2021. Webinar ini dihadiri oleh peserta tenaga kesehatan di sarana pelayanan kesehatan maupun di industri farmasi. Webinar ini …

Halo #SobatKMEI ! Sebagai tindak lanjut sosialisasi protocol dan CRF PASS Remdesivir dan favipiravir yang telah dilaksanakan tanggal 23 April 2021 lalu, Direktorat Pengawasan KMEI ONPPZA melaksanakan Training Good Clinical Practice Principles Implementation in Post Authorization Safety Study (Rabu-Kamis, 4 – 5 Agustus 2021) dengan dukungan dari WHO. Training bertujuan …

Hai #SobatKMEI, Dalam rangka memperingati Hari Pelayanan Publik Internasional pada 23 Juni, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat dan NAPPZA telah melaksanakan kegiatan “Pelayanan Mantap di Era Digital (Refreshment Pelayanan Publik AHP, SKI, dan Iklan Obat di era digital dalam rangka meningkatkan kepatuhan pelaku usaha), pada tanggal 21-22 …

Hi #SobatKMEI 🙌🏾 Dalam rangka persiapan Audit Eksternal, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, Ekspor, dan Impor Obat dan NAPPZA melaksanakan Rapat Tinjauan Manajemen yang dilakukan secara daring pada tanggal 10 Juni 2021. Kegiatan ini dihadiri oleh seluruh pegawai Direktorat Pengawasan KMEI ONAPPZA. Kegiatan dibuka oleh Ibu Dra. Tri Asti Isnariani, Apt, …

TUGAS Berdasarkan Peraturan Badan POM Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif mempunyai tugas melaksanakan penyusunan dan pelaksanaan kebijakan, penyusunan norma, standar, prosedur, kriteria, pelaksanaan bimbingan teknis dan supervisi, …

Halo #SobatKMEI 👐🏻, pada tanggal 3 – 4 Juni 2021, Direktorat Pengawasan Keamanan Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif melaksanakan audit internal yang dilakukan secara luring selama 2 hari tersebut. Kegiatan ini berlangsung sangat baik dengan tetap menerapkan protokol kesehatan yang berlaku. Hari pertama dibuka …

Halo #SobatKMEI. Dalam rangka memperingati Hari Tanpa Tembakau Sedunia (HTTS) tahun 2021 pada tanggal 31 Mei 2021 dan sebagai bentuk sinergitas pilar ketiga dalam 3 (tiga) pilar pengawasan Obat dan Makanan, Badan POM menyelenggarakan webinar HTTS bertema: “Sinergitas Pengawasan Produk Tembakau di Masa Pandemik COVID-19” (2 Juni 2021). Tema tersebut …